EMAからの11/19付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l11/19付News Release「EMA organises public meeting on COVID-19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-organises-public-meeting-covid-19-vaccines
l11/19付Updated「COVID-19 vaccines: development, evaluation, approval and monitoring」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring
l11/19付Updated「Transparency: exceptional measures for COVID-19 medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/transparency-exceptional-measures-covid-19-medicines
l11/19付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines-key-facts
l11/19付Updated「Guidance for medicine developers and other stakeholders on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-other-stakeholders-covid-19
l11/19付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l11/19付Updated「Multidisciplinary: vaccines 」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/multidisciplinary/multidisciplinary-vaccines
l11/19付New「EMA considerations on COVID-19 vaccine approval」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/ema-considerations-covid-19-vaccine-approval_en.pdf
l11/19付ウェブサイト「EMA considerations on COVID-19 vaccine approval」
https://www.ema.europa.eu/en/ema-considerations-covid-19-vaccine-approval
［上記関連ニュース記事］
l11/19付RAPS「EMA sets 50% efficacy goal – with flexibility – for COVID vaccines」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/for-ema-50-efficacy-with-flexibility-is-goal-for-c
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l11/19付News Release「EMA organises public meeting on COVID-19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「COVID-19 vaccines: development, evaluation, approval and monitoring」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「Transparency: exceptional measures for COVID-19 medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「COVID-19 vaccines: key facts」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「Guidance for medicine developers and other stakeholders on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付Updated「Multidisciplinar
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付New「EMA considerations on COVID-19 vaccine approval」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/19付ウェブサイト「EMA considerations on COVID-19 vaccine approval」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l11/19付RAPS「EMA sets 50% efficacy goal – with flexibility – for COVID vaccines」
https://www.raps.org/news-and-
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