※追記更新（2020.11.20）
11/5付（11/6付追記更新）GMP Platformトピック「EDQM／COVID-19組換えウイルスベクターワクチン開発をサポートする文書を公開 」で消化した、11/3付EDQM通知「New EDQM document on recombinant viral vectored vaccines to support COVID-19 vaccine developers」のその後の通知です。
11/12付でEDQMから「COVID-19 vaccines: release of guidelines critical for co-ordinated independent batch control by EU OMCLs」と題する通知が発出されています。
あくまで欧州の話ではありますが、COVID-19ワクチンについて、Official Control Authority Batch Release (OCABR)による調整された独立したバッチ制御に重要なガイドラインが発出されたというものです。
また本件について、11/12付のBioPharmaReporter.comが「Europe prepares for first COVID-19 vaccines with release of guidelines for laboratories」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l11/12付EDQM「COVID-19 vaccines: release of guidelines critical for co-ordinated independent batch control by EU OMCLs」
https://www.edqm.eu/en/news/covid-19-vaccines-release-guidelines-critical-co-ordinated-independent-batch-control-eu-omcls
l11/12付BioPharmaReporter.com「Europe prepares for first COVID-19 vaccines with release of guidelines for laboratories 」
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2020/11/12/Europe-prepares-for-first-COVID-19-vaccines-with-new-lab-guidelines
【11/20付追記更新】
11/19付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM posts batch control guidelines for COVID vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/euro-roundup-edqm-posts-batch-control-guidelines-f
11/5付（11/6付追記更新）GMP Platformトピック「EDQM／COVID-19組換えウ
11/12付でEDQMから「COVID-19 vaccines: release of guidelines critical for co-ordinated independent batch control by EU OMCLs」と題する通知が発出されています。
あくまで欧州の話ではありますが、COVID-19ワクチンにつ
また本件について、11/12付のBioPharmaRepor
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
l11/12付EDQM「COVID-19 vaccines: release of guidelines critical for co-ordinated independent batch control by EU OMCLs」
https://www.edqm.eu/en/news/
l11/12付BioPharmaReporter.com「Eu
https://www.biopharma-
【11/20付追記更新】
11/19付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM posts batch control guidelines for COVID vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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