※追記更新（2020.11.11）
11/6付でオーストラリアTGAから「Clinical Trial Exemption (CTX) scheme renamed as Clinical Trial Approval (CTA) scheme」と題する通知が発出されています。
治験申請の名称をClinical Trial Exemption (CTX)からClinical Trial Approval (CTA)に変更すると名称変更通知です。
ただ、元々のCTXでも治験申請そのものを免除するということではなく、治験実施前の情報入力を免除していただけであり、その意味では実質的な治験申請について変更はありませんので誤解なきよう。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/clinical-trial-exemption-ctx-scheme-renamed-clinical-trial-approval-cta-scheme
【11/11付追記更新】
11/10付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA renames Clinical Trial Exemption scheme」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/asia-pacific-roundup-japans-pmda-asks-physicians-t
11/6付でオーストラリアTGAから「Clinical Trial Exemption (CTX) scheme renamed as Clinical Trial Approval (CTA) scheme」と題する通知が発出されています。
治験申請の名称をClinical Trial Exemption (CTX)からClinical Trial Approval (CTA)に変更すると名称変更通知です。
ただ、元々のCTXでも治験申請そのものを免除するということで
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.tga.gov.au/
【11/11付追記更新】
11/10付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA renames Clinical Trial Exemption scheme」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント