米国FDA/乳がんの治験には閉経前の女性を含めてくださいね。
10/7付で米国FDAから「Premenopausal Women with Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
合せて、FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Premenopausal Women in Breast Cancer Clinical Trials」と題してブリーフィングがなされています。
乳がんの治験には閉経前の女性を含めるというものです。
また本件について、10/7付のRAPSが「FDA: Include premenopausal women in breast cancer trials」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンス並びニュース記事等をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Premenopausal Women with Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/142638/download
lFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Premenopausal Women in Breast Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-events/fda-newsroom/fda-brief-fda-encourages-inclusion-premenopausal-women-breast-cancer-clinical-trials
l10/7付RAPS「FDA: Include premenopausal women in breast cancer trials」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/fda-include-premenopausal-women-in-breast-cancer-t
合せて、FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Premenopausal Women in Breast Cancer Clinical Trials」と題してブリーフィングがなされています。
乳がんの治験には閉経前の女性を含めるというものです。
また本件について、10/7付のRAPSが「FDA: Include premenopausal women in breast cancer trials」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンス並び
lドラフトガイダンス「Premenopausal Women with Breast Cancer: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Premenopausal Women in Breast Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-
l10/7付RAPS「FDA: Include premenopausal women in breast cancer trials」
https://www.raps.org/news-and-
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