※追記更新（2020.10.09）
10/7付で英国MHRAから「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
バイオシミラー製品のライセンシングに関する内容です。
パブコメ締め切りは、本年11/15となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-draft-guidance-on-the-licensing-of-biosimilar-products
【10/9付追記更新】
10/8付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA seeks feedback on post-Brexit regulation of biosimilars」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/10/euro-roundup-mhra-to-join-project-orbis
10/7付で英国MHRAから「MHRA draft guidance on the licensing of biosimilar products」
バイオシミラー製品のライセンシングに関する内容です。
パブコメ締め切りは、本年11/15となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.gov.uk/government/
【10/9付追記更新】
10/8付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA seeks feedback on post-Brexit regulation of biosimilars」と題する記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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