※追記更新（2020.10.02）
9/25付でICH本部から「The ICH Q3D(R2) draft Guideline available now on the ICH website」題するNews Releaseが発出されています
元素不純物に関するICH Q3D（R2）ドラフトガイドラインの修正版がウェブサイトに掲載されました。
9/19付GMP Platformトピック「EMA／Q3D (R2)のパブコメ開始」として、EMAがフライングしてパブコメを開始したことをお伝えしていますが、元素不純物としての金・銀・ニッケルのPDE値の修正、および金・銀の各条の修正に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseご参照ください。
lNews「The ICH Q3D(R2) draft Guideline available now on the ICH website」～News末尾のリンク先からもICH Q3D（R2）のページに入れます。
https://www.ich.org/news/ich-q3dr2-draft-guideline-available-now-ich-website
l「Q3D(R2) Draft Guideline」
https://www.ich.org/page/quality-guidelines#3-6
【10/2付追記更新】
10/2付のGMP Verlagが「ICH: Q3D(R2) for elemental impurities reaches Step 2」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-q3d-r2-for-elemental-impurities-reaches-step-2
9/25付でICH本部から「The ICH Q3D(R2) draft Guideline available now on the ICH website」題するNews Releaseが発出されています
元素不純物に関するICH Q3D（R2）
9/19付GMP Platformトピック「EMA／Q3D (R2)のパブコメ開始」として、EMAがフライングしてパブコ
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseご参照ください。
lNews「The ICH Q3D(R2) draft Guideline available now on the ICH website」～News末尾のリンク先からもICH Q3D（R2）のページに入れます。
https://www.ich.org/news/ich-
l「Q3D(R2) Draft Guideline」
https://www.ich.org/page/
【10/2付追記更新】
10/2付のGMP Verlagが「ICH: Q3D(R2) for elemental impurities reaches Step 2」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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