米国FDA/Marketing Status Notificationsに関する最終ガイダンス発出

2019年1/31付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/Marketing Status Notificationsに関するドラフトガイダンス発出」としてお伝えしたドラフトガイダンスですが、2020年8月になって「Marketing Status Notifications Under Section 506I of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Content and Format」として最終発出されました。
また、本最終ガイダンス発出に伴い、2020年8/10付のRAPSが「Marketing status notifications: FDA fills in details in final guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
また、本最終ガイダンス発出に伴い、2020年8/10付のRA
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びに
l8/10付企業向け最終ガイダンス「Marketing Status Notifications Under Section 506I of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Content and Format」
https://www.fda.gov/media/
l8/10付RAPS「Marketing status notifications: FDA fills in details in final guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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