EMAからの7/31付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l7/31付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l7/31付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
l7/31付News Release「Global regulatory workshop on COVID-19 real-world evidence and observational studies」
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulatory-workshop-covid-19-real-world-evidence-observational-studies
l7/31付News Release「Global regulatory workshop on COVID-19 therapeutics #2: agreement on acceptable endpoints for clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulatory-workshop-covid-19-therapeutics-2-agreement-acceptable-endpoints-clinical-trials
l7/31付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra
［上記関連ニュース記事］
l7/31付RAPS「Global regulators agree on endpoints for COVID-19 therapeutics」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/global-regulators-agree-on-endpoints-for-covid-19
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l7/31付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/31付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/31付News Release「Global regulatory workshop on COVID-19 real-world evidence and observational studies」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/31付News Release「Global regulatory workshop on COVID-19 therapeutics #2: agreement on acceptable endpoints for clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/31付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/
［上記関連ニュース記事］
l7/31付RAPS「Global regulators agree on endpoints for COVID-19 therapeutics」
https://www.raps.org/news-and-
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