米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年7月28日付)

7/28付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l7/28付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l7/28付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup July 28, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-july-28-2020
 
l7/28付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l7/28付Updared「Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/personal-protective-equipment-euas#appendixa
 
l7/28付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 
[米国FDAについての全体に関してのニュース記事]
l7/28付RAPS「Hahn says COVID-19 vaccines will be reviewed in real time
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/hahn-says-covid-19-vaccines-will-be-reviewed-in-re
 

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