米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年7月22日付)

7/22付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l7/22付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l7/22付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup July 22, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-july-22-2020
 
l7/22付FDA In Brief「Findings from Real-World Data Study Reveal Higher Risk of Hospitalization and Death Among Cancer Patients with COVID-19, Underscore Health Disparities
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-findings-real-world-data-study-reveal-higher-risk-hospitalization-and-death-among-cancer
 
l7/21付FDA Voices「FDA’s Ongoing Work to Support and Advance COVID-19 Diagnostic Test Accuracy and Availability
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fdas-ongoing-work-support-and-advance-covid-19-diagnostic-test-accuracy-and-availability
 
l7/22付Updated「Coronavirus (COVID-19) and Medical Devices
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices
 
l7/22付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l7/22付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 

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