EU/COVID-19パンデミック中の規制関連Q&A

6/17付GMP Platformトピック「EUCMDhQ&A List Variationsをアップデート」に関連する内容ですが、7/15付のECA/GMP Newsが「New Version of the Q&A Catalogue published」と題する記事を掲載しています。
 
CMDh(The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human)が、一変に関するQ&A集を更新したというものです
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに当該ガイダンスをご参照ください。
末尾には、CMDhからの通知およびガイダンスもリンクされています。
 
l7/15付ECA/GMP News「New Version of the Q&A Catalogue published」~下記Q&Aもニュース記事末尾にリンクされています。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-version-of-the-q-a-catalogue-published
 
l4/10付EMA通知「QUESTIONS AND ANSWERS ON REGULATORY EXPECTATIONS FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE DURING THE COVID-19 PANDEMIC
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf
 
lCMDh「Practical guidance of the CMDh for facilitating the handling of processes during the COVID-19 crisis
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/COVID-19/CMDh_418_220_Rev1_05_2020_clean_-_PG_on_COVID-19_crisis.pdf
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます