※追記更新（2020.07.03）
※追記更新（2020.07.20）
EMAからの7/1付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l7/1付News Release「International regulators provide guiding principles for COVID-19 clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/news/international-regulators-provide-guiding-principles-covid-19-clinical-trials
l7/1付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra
l7/1付News Release「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-companies-covid-19
l7/1付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l7/1付EC/Updated「Questions and answers on regulatory expectations for medicinal products for human use during the covid-19 pandemic」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidance_regulatory_covid19_en.pdf
［上記関連ニュース記事］
l7/1付RAPS「EU agencies clarify pharmacovigilance expectations amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/eu-agencies-clarify-pharmacovigilance-expectations
l7/1付ECA/GMP News「Impact of COVID-19 on EudraVigilance Reporting and Labeling」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/impact-of-cov19-on-eudravigilance-reporting-and-labeling
［7/2付追記更新：上記関連ニュース記事］
l7/2付GMP Verlag「EMA: Further update of Q&A on regulatory GMP-requirements during COVID-19」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-further-update-of-q-a-on-regulatory-gmp-requirements-during-covid-19
［7/20付追記更新：上記関連ニュース記事］
l7/20付ECA/GMP News「Pharmacovigilance Audits and Inspections during COVID-19」～上記7/1付（その後7/2付に掲載日修正）ECA/GMP Newsの続編とも言えます。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pharmacovigilance-audits-and-inspections-during-cov19
※追記更新（2020.07.20）
EMAからの7/1付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l7/1付News Release「International regulators provide guiding principles for COVID-19 clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/1付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/1付News Release「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/1付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l7/1付EC/Updated「Questions and answers on regulatory expectations for medicinal products for human use during the covid-19 pandemic」
https://ec.europa.eu/health/
［上記関連ニュース記事］
l7/1付RAPS「EU agencies clarify pharmacovigilance expectations amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
l7/1付ECA/GMP News「Impact of COVID-19 on EudraVigilance Reporting and Labeling」
https://www.gmp-compliance.
［7/2付追記更新：上記関連ニュース記事］
l7/2付GMP Verlag「EMA: Further update of Q&A on regulatory GMP-requirements during COVID-19」
https://www.gmp-publishing.
［7/20付追記更新：上記関連ニュース記事］
l7/20付ECA/GMP News「Pharmacovigilance Audits and Inspections during COVID-19」～上記7/1付（その後7/2付に掲載日修正
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント