3/20付（3/31付追記更新）GMP Platformトピック「EC／EU-GMP Annex 21（Importation of medicinal products）のパブコメ開始」としてお伝えとしたパブコメですが、5/15付でECから「Deadline postponed for the targeted consultation on Annex 21 」と題して延期されました。
COVID-19による影響のため、本年8/20まで延期するというものです。
また本件について、5/15付のGMP Verlagが「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 21 Extended to August」と題して記事に取り上げています。
あくまでEU圏内への医薬品輸入についての追補なので、本邦には直接関係はないと思われますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
l5/15付EC「Targeted stakeholders' consultation on Annex 21: Importation of medicinal products, of the Eudralex volume 4」ウェブサイト内の追加通知「Deadline postponed for the targeted consultation on Annex 21」
https://ec.europa.eu/health/medicinal_products/consultations/importation_medicinalproducts_en
l5/15付GMP Verlag「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 21 Extended to August」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-gmp-consultation-deadline-for-annex-21-extended-to-august
COVID-19による影響のため、本年8/20まで延期すると
また本件について、5/15付のGMP Verlagが「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 21 Extended to August」と題して記事に取り上げています。
あくまでEU圏内への医薬品輸入についての追補なので、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにニュ
l5/15付EC「Targeted stakeholders' consultation on Annex 21: Importation of medicinal products, of the Eudralex volume 4」ウェブサイト内の追加通知「Deadline postponed for the targeted consultation on Annex 21」
https://ec.europa.eu/health/
l5/15付GMP Verlag「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 21 Extended to August」
https://www.gmp-publishing.
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