※追記更新（2020.03.25）
※追記更新（2020.03.31）
3/20付でECから「Targeted stakeholders' consultation - Annex 21: Importation of medicinal products, of the Eudralex volume 4 (20 March 2020 - 20 June 2020)」と題して、EU-GMP Annex 21（Importation of medicinal products）のパブコメ開始が通知されています。
あくまでEU圏内への医薬品輸入についてなので、本邦には直接関係のない追補に当たるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
パブコメ用ドラフトガイドラインもリンクされています。
https://ec.europa.eu/health/medicinal_products/consultations/importation_medicinalproducts_en
【3/25付追記更新】
3/24付のECA/GMP Newsが「AEU GMP Annex 21 finally published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-gmp-annex-21-finally-published
【3/31付追記更新】
3/30付のGMP Verlagが「Draft of EU-GMP Annex 21: Import of medicinal products published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/draft-of-eu-gmp-annex-21-import-of-medicinal-products-published
※追記更新（2020.03.31）
3/20付でECから「Targeted stakeholders' consultation - Annex 21: Importation of medicinal products, of the Eudralex volume 4 (20 March 2020 - 20 June 2020)」と題して、EU-GMP Annex 21（Importation of medicinal products）のパブコメ開始が通知されています。
あくまでEU圏内への医薬品輸入についてなので、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
パブコメ用ドラフトガイドラインもリンクされています。
https://ec.europa.eu/health/
【3/25付追記更新】
3/24付のECA/GMP Newsが「AEU GMP Annex 21 finally published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【3/31付追記更新】
3/30付のGMP Verlagが「Draft of EU-GMP Annex 21: Import of medicinal products published」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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