4/21付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/21付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 21, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-21-2020
l4/21付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l4/21付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Test for Patient At-Home Sample Collection」～TVニュースでも報じられているものです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-test-validation-and-education-efforts
［上記関連ニュース記事］
l4/21付RAPS「FDA authorizes first COVID-19 test for at-home sample collection」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-authorizes-first-covid-19-test-for-at-home-sam
l4/21付ガイダンス「Temporary Policy for Compounding of Certain Drugs for Hospitalized Patients by Pharmacy Compounders not Registered as Outsourcing Facilities During the COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/137125/download
［上記関連ニュース記事］
l4/21付RAPS「FDA expands COVID-19 drug compounding policy to smaller pharmacies」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-expands-covid-19-drug-compounding-policy-to-sm
l4/21付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l4/21付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/21付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 21, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l4/21付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l4/21付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Test for Patient At-Home Sample Collection」～TVニュースでも報じられているもので
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l4/21付RAPS「FDA authorizes first COVID-19 test for at-home sample collection」
https://www.raps.org/news-and-
l4/21付ガイダンス「Temporary Policy for Compounding of Certain Drugs for Hospitalized Patients by Pharmacy Compounders not Registered as Outsourcing Facilities During the COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
［上記関連ニュース記事］
l4/21付RAPS「FDA expands COVID-19 drug compounding policy to smaller pharmacies」
https://www.raps.org/news-and-
l4/21付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l4/21付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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