EMAからの4/17付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l4/17付「EMA’s governance during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/emas-governance-during-covid-19-pandemic
l4/17付「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-companies-covid-19
l4/17付「Public-health advice during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/public-health-advice-during-covid-19-pandemic
l4/17付「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
l4/17付「Availability of medicines during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/availability-medicines-during-covid-19-pandemic
l4/17付Updated「Coronavirus disease (COVID-19)」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19
l4/16付News Release「Meeting highlights from ICMRA global regulatory workshop on COVID-19 observational studies and real world data」～当初4/17付とされていたものが、なぜか4/16続に修正されました。
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-icmra-global-regulatory-workshop-covid-19-observational-studies-real-world-data
l4/17付GMP Verlag「EMA and COVID-19: Task Force and Q&A on flexible regulatory requirements for pharmaceutical companies」～既にお伝えしている情報込みとして大きな話題について記事に取り上げています。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-and-covid-19-task-force-and-q-a-on-flexible-regulatory-requirements-for-pharmaceutical-companies
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l4/17付「EMA’s governance during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付「Guidance for medicine developers and companies on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付「Public-health advice during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付「Availability of medicines during COVID-19 pandemic」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付Updated「Coronavirus disease (COVID-19)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/16付News Release「Meeting highlights from ICMRA global regulatory workshop on COVID-19 observational studies and real world data」～当初4/17付とされていたものが、なぜか4/16
https://www.ema.europa.eu/en/
l4/17付GMP Verlag「EMA and COVID-19: Task Force and Q&A on flexible regulatory requirements for pharmaceutical companies」～
https://www.gmp-publishing.
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