EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月16日付)

※追記更新(2020.04.21)

EMAからの4/16付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひをご参照ください。
 
l4/16付News Release「Meeting highlights from ICMRA global regulatory workshop on COVID-19 observational studies and real world data
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-icmra-global-regulatory-workshop-covid-19-observational-studies-real-world-data
 
l4/16付EC「Flash report -16th Health Security Committee on COVID-19 outbreak
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/ev_20200415_sr_en.pdf
 
l4/16付EC「Coronavirus: EU approach for efficient contact tracing apps to support gradual lifting of confinement measures
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_20_677#2
 
l4/15付EC「Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance
https://ec.europa.eu/info/sites/info/files/testing_kits_communication.pdf


[4/21付追記更新:上記関連ニュース記事]
l4/20付RAPS「COVID-19 IVD quality problems drive EC guidelines
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/covid-19-ivd-quality-problems-drive-ec-guidelines


l4/15付EC「Factsheet - Testing kits for COVID-19: What is the EU doing?
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/testingkits_factsheet.pdf
 

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