EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月9日付)

※追記更新(2020.04.13)
※追記更新(2020.04.29)

EMAからの4/9付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひをご参照ください。
 
l4/9付News release「EMA establishes task force to take quick and coordinated regulatory action related to COVID-19 medicines」~少し遅い気がしますがタスクフォース立ち上げです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-establishes-task-force-take-quick-coordinated-regulatory-action-related-covid-19-medicines
 
l4/9付「Mandate, objectives and rules of procedure of the COVID-19 EMA pandemic Task Force (COVID-ETF)」~上記TF関連です。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/mandate-objectives-rules-procedure-covid-19-ema-pandemic-task-force-covid-etf_en.pdf
 

[上記関連ニュース記事]
l4/9付RAPS「EMA Stands up Task Force to Oversee Regulatory Response to COVID-19
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/ema-stands-up-task-force-to-oversee-regulatory-res


[4/13付追記更新:上記関連ニュース記事]
l4/13付FDAnews Drug Daily Bulletin「EMA Creates COVID-19 Task Force to Coordinate Vaccines, Therapeutics
https://www.fdanews.com/articles/196600-ema-creates-covid-19-task-force-to-coordinate-vaccines-therapeutics


[4/29付追記更新:上記関連ニュース記事]
l4/28付ECA/GMP News「New EU/EMA planned Actions in the context of the COVID-19 pandemic
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-eu-ema-planned-actions-in-the-context-of-the-cov19-pandemic

 
l4/9付News Release「Global regulators stress need for robust evidence on COVID-19 treatments」~ICMRAに基づくものです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-stress-need-robust-evidence-covid-19-treatments
 
l4/9付News Release(pdfファイル)「Global regulators stress need for robust evidence on COVID-19 treatments
https://www.ema.europa.eu/en/documents/press-release/global-regulators-stress-need-robust-evidence-covid-19-treatments_en.pdf
 
l4/9付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra
 

[上記関連ニュース記事]
l4/9付RAPS「Regulators Urge RCTs With Control Arms for COVID-19 Drug Trials」~ICMRAによる4/2付のSummary Reportに関するものです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/regulators-urge-rcts-with-control-arms-for-covid-1
 
l4/9付Updated「Coronavirus disease (COVID-19)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19
 

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