米国FDA/COVID-19パンデミック中におけるバイオ製剤のロットリリース活動を一時停止

3/19付で米国FDAから「Updated Instructions for Submitting Lot Release Samples and Protocols for CBER-regulated Products During the COVID-19 Pandemic」と題する通知が発出されています。
 
新型コロナウイルス(COVID-19)のパンデミック期間中における、CBER管轄下の製品のロットリリース活動を一時停止するといった通知です。
 
影響がどんどん酷くなっていくようです。
 
また本件に伴い、3/20付のRAPSが「CBER Pauses Lot Release Activities Due to Coronavirus」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
 
l3/19付通知「Updated Instructions for Submitting Lot Release Samples and Protocols for CBER-regulated Products During the COVID-19 Pandemic
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/updated-instructions-submitting-lot-release-samples-and-protocols-cber-regulated-products-during
 
l3/20付RAPS「CBER Pauses Lot Release Activities Due to Coronavirus
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/cber-pauses-lot-release-activities-due-to-coronavi
 

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