※追記更新（2020.03.31）
英国は本年1/31でEU離脱し、移行期間は2020年2/11に始まりましたが、本年12/31まではEUの医薬品の法規制は継続されます。
そのような事情もあり、3/19付で新規通知と更新ガイダンス、並びに関連ウェブサイトの更新がなされています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知・ガイダンス並びにウェブサイトをご参照ください。
l新規通知「Notice to stakeholders - Withdrawal of the United Kingdom and EU rules for medicinal products for human use and veterinary medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/notice-stakeholders-withdrawal-united-kingdom-eu-rules-medicinal-products-human-use-veterinary_en.pdf
l更新ガイダンス「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/practical-guidance-procedures-related-brexit-medicinal-products-human-veterinary-use-within_en.pdf
l更新ウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-uk-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
【3/31付追記更新】
3/31付のECA/GMP Newsが「Brexit: New Notice to Stakeholders」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-new-notice-to-stakeholders
英国は本年1/31でEU離脱し、移行期間は2020年2/11
そのような事情もあり、3/19付で新規通知と更新ガイダンス、
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知・
l新規通知「Notice to stakeholders - Withdrawal of the United Kingdom and EU rules for medicinal products for human use and veterinary medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ガイダンス「Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/
【3/31付追記更新】
3/31付のECA/GMP Newsが「Brexit: New Notice to Stakeholders」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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