※追記更新（2020.03.23）
3/18付で厚生労働省医薬・生活衛局から「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について 」、「「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」並びに「「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」が発出されています。
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにQ&Aをご参照ください。
l薬生薬審発0318第４号「「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」の一部改正について 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200319I0040.pdf
l事務連絡「「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200319I0050.pdf
l事務連絡「「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集（ Q&A）について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T200319I0060.pdf
【3/23付追記更新】
3/23付でPMDAから「申請時電子データ提出に関する各種通知等の改正について掲載しました 」および「申請電子データに関する FAQを改訂しました」と題して、上記でお伝えした通知・事務連絡がウェブアップされています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
lPMDA「関連通知等」ウェブサイト
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html
lPMDA「申請電子データに関する FAQ」ウェブサイト
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0029.html
3/18付で厚生労働省医薬・生活衛局から「承認申請時の電子デ
申請薬事関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにQ
l薬生薬審発0318第４号「「
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l事務連絡「「
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l事務連絡「「
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
【3/23付追記更新】
3/23付でPMDAから「申請時電子データ提出に関する各種通
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに
lPMDA「関連通知等」ウェブサイト
https://www.pmda.go.jp/review-
lPMDA「申請電子データに関する FAQ」ウェブサイト
https://www.pmda.go.jp/review-
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