ICH/M 9とQ&Asに関するニュース記事

2019年12/4付GMP Platformトピック「【速報】ICHM 9Q&Asstep 4」としてお伝えした、ICH M 9(Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers:BCS バイオウェーバー)のガイドラインとQ&Aについて、2/27付のECA/GMP Newsが「ICH M9 BCS-based biowaivers and Q&A´s adopted」と題して記事に取り上げています。
 
タイミングが少しズレているようにも思えますが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-m9-bcs-based-biowaivers-and-q-as-adopted
 

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