医薬品のアウトソーシングの機敏な管理のために

2020/02/14 ニューストピックス

1/21付のPharmaceutical Onlineが「An Introduction To Agile Project Management For Pharmaceutical Outsourcing」と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「医薬品のアウトソーシングのためのアジャイルプロジェクト管理の概要」といったところです。
 
アジャイル(agile)という単語、あまり聞きなれない言葉ですが、「機敏な」とか「敏しょうな」といった意味でしょうか。
 
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/an-introduction-to-agile-project-management-for-pharmaceutical-outsourcing-0001


【3/13付追記更新】
最近流行りの“agile(機敏性)”ですが、上記がPart 1に相当し、全3部作とのことです。
Part 2およびpart 3をお伝えとしておきます。
興味のある方は、下記URLsのPart 2およびpart 3をご参照ください。
 
lPart 2:2/4付Pharmaceutical Online「3 Building Blocks Of Organizational Agility For Pharmaceutical Manufacturing
https://www.outsourcedpharma.com/doc/building-blocks-of-organizational-agility-for-pharmaceutical-manufacturing-0001
 
lPart 32/20付Pharmaceutical Online「Management 4.0: Putting Pharmaceutical Companies On The Path To Agile
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/management-putting-pharmaceutical-companies-on-the-path-to-agile-0001
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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