2019年9/21付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) パイロットプログラム」としてお伝えしたパイロットプログラムに関して、2020年2/5付のRAPSが「FDA Discusses Standards Accreditation Pilot Ahead of Launch」と題して記事に取り上げています。
米国FDA／CDRHによる「Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) 2019 Annual Report」と題する2019年度報告書からの内容です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに報告書をご参照ください。
l2020年2/5付RAPS「FDA Discusses Standards Accreditation Pilot Ahead of Launch」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/fda-discusses-standards-accreditation-pilot-ahead
l米国FDA／CDRH「Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) 2019 Annual Report」
https://www.fda.gov/media/134852/download
米国FDA／CDRHによる「Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) 2019 Annual Report」と題する2019年度報告書からの内容です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事
l2020年2/5付RAPS「FDA Discusses Standards Accreditation Pilot Ahead of Launch」
https://www.raps.org/news-and-
l米国FDA／CDRH「Accreditation Scheme for Conformity Assessment (ASCA) 2019 Annual Report」
https://www.fda.gov/media/
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