※追記更新（2020.01.31）
2020年1/21付で米国FDAから「Applications Affected by the Reorganization of the Office of New Drugs 」と題する組織再編絡みの通知が発出されています。
新薬申請に係るOffice of New Drugs (OND)の組織再編ですが、一部の申請に影響が出るというものです。
本件について、2020年1/21付のRAPSが「Transitional Leaders Take Charge as FDA Begins Phase III of OND Reorganization 」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l米国FDA通知「Applications Affected by the Reorganization of the Office of New Drugs」
https://www.fda.gov/about-fda/center-drug-evaluation-and-research-cder/applications-affected-reorganization-office-new-drugs
l2020年1/21付RAPS「Transitional Leaders Take Charge as FDA Begins Phase III of OND Reorganization」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/transitional-leaders-take-charge-as-fda-begins-pha
【2020年1/31付追記更新】
2020年1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Office of New Drugs Reorganization Enters New Phase」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/195682-office-of-new-drugs-reorganization-enters-new-phase
2020年1/21付で米国FDAから「Application
新薬申請に係るOffice of New Drugs (OND)の組織再編ですが、
本件について、2020年1/21付のRAPSが「Transi
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
l米国FDA通知「Applications Affected by the Reorganization of the Office of New Drugs」
https://www.fda.gov/about-fda/
l2020年1/21付RAPS「Transitional Leaders Take Charge as FDA Begins Phase III of OND Reorganization」
https://www.raps.org/news-and-
【2020年1/31付追記更新】
2020年1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Office of New Drugs Reorganization Enters New Phase」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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