2020年1/20付でEMAから「Detailed guide regarding the EudraVigilance data management activities by the European Medicines Agency」と題するGPvP関連の通知が発出されています。
その名の通り、GPvPに係るEudraVigilanceのデータマネジメントに関する詳細ガイドです。
筆者の管轄外ですが、GMPにも無関係ではないので情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイドをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/detailed-guide-regarding-eudravigilance-data-management-activities-european-medicines-agency_en.pdf
その名の通り、GPvPに係るEudraVigilanceのデ
筆者の管轄外ですが、GMPにも無関係ではないので情報としてお
関係者および興味のある方は、下記URLのガイドをご参照くださ
https://www.ema.europa.eu/en/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント