12/17付のECA/GMP Newsが「Is there anything like European Warning Letters?」と題する記事を掲載しています。
米国FDAによる「Warning Letter」に相当するものがEUにあるか？ といった内容です。
EudraGMDP databaseに「Non-Compliance Reports」と称して発行されるよ、といったところです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/is-there-anything-like-european-warning-letters
米国FDAによる「Warning Letter」に相当するものがEUにあるか？ といった内容です。
EudraGMDP databaseに「Non-Compliance Reports」と称して発行されるよ、といったところです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.gmp-compliance.
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