EC/EU MDR/IVDR関連の発出予定ガイダンスを公表

10/25付でECから「Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups」と題して、EU-MDR/IVDR関連の約50の将来のガイダンス文書を公開する計画を発表しました。
 
それに伴い、10/25付のRAPSが「MDR/IVDR Guidance: MDCG Explains What’s Coming」と題して記事に取り上げています。
 
医療機器/体外診断薬の関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
l10/25付EC「Ongoing Guidance development within MDCG Subgroups
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37847
 
l10/25付RAPS「MDR/IVDR Guidance: MDCG Explains What’s Coming
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/mdrivdr-guidance-mdcg-explains-whats-coming
 

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