米国FDA/2019年度の査察指摘事項

9/30付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA’s Top GMP Inspection Findings for FY 2019」 と題する記事を掲載しています。
 
FDAnewsの分析(調査期間は不明)ですが、この1年間の米国FDAの査察で185件の不備があったとのことで、最近のワースト2に相当するようです。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192882-fdas-top-gmp-inspection-findings-for-fy-2019
 

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