単回使用医療機器の再製造について米国とECとで意見折り合わず

8/30付のRAPSが「US Group Further Rebuffs EC’s Specifications for Reprocessing Single-use Devices」と題する記事を掲載しています。
 
米国グループが、単回使用医療機器の再製造に関するEC規格をさらに拒否したというものです。
それぞれの思惑もあるかと思います。
 
たまたまの偶然と思いますが、日本時間の昨日(8/30)付で厚労省から「単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目を初めて承認しました」とPress Releaseされました。
こちらの本邦のPress Releaseについては、https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_06417.html を参照のこと。
 
いずれにせよ、グローバル的に今後は増加することは間違いのない事実かと思いすます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/us-group-further-rebuffs-ecs-specifications-for-r
 

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