※追記更新（2019.08.20）
7/12付のGMP Platformトピック「米国FDA-EMA／GMP査察のMRA ：スロバキアが追加されEU全28加盟国と締結完了」としてお伝えしたように、現EU加盟28ヵ国と米国とのGMP査察のMRAが完了しましたが、8/12付のRAPSが「US and EU Fully Implement Mutual Agreement on GMP Inspections」と題する記事を掲載しています。
MRAの特権(？)として、受入試験が免除されますが、その点についての記事です。
EU圏側としては、入出荷ともにQPの責任が大きくなるとも言えます。
一般論のようにも思えますが、関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/us-and-eu-fully-implement-mutual-agreement-on-gmp
【8/20付追記更新】
8/20付のECA/GMP Newsが「MRA: Can Import Testing be completely stopped now?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mra-can-import-testing-be-completely-stopped-now
7/12付のGMP Platformトピック「米国FDA-EMA／GMP査察のM
MRAの特権(？)として、受入試験が免除されますが、
EU圏側としては、入出荷ともにQPの責任が大きくなるとも言え
一般論のようにも思えますが、関係者及び興味のある方は、下記U
https://www.raps.org/news-and-
【8/20付追記更新】
8/20付のECA/GMP Newsが「MRA: Can Import Testing be completely stopped now?」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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