※追記更新（2019.07.23）
7/18付で米国FDAから「Submitting Next Generation Sequencing Data to the Division of Antiviral Products」と題する企業向けガイダンスが発出されています。
抗ウイルス薬開発のための耐性評価を支援するための次世代ヌクレオチド配列分析手順及びデータを提出するのを助けるための次世代シーケンシング（ NGS）技術文書として発行されています。
また本件に伴い、7/18付のRAPSが「FDA Offers Technical Specifications for Submitting NGS Data on Antivirals」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの技術ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けガイダンス「Submitting Next Generation Sequencing Data to the Division of Antiviral Products」Technical Specifications Document
https://www.fda.gov/media/129126/download
l7/18付RAPS「FDA Offers Technical Specifications for Submitting NGS Data on Antivirals」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/fda-offers-technical-specifications-for-submitting
【7/23付追記更新】
7/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CDER Issues Guidance on Next Generation Sequencing Data for Antiviral Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192083-cder-issues-guidance-on-next-generation-sequencing-data-for-antiviral-products
7/18付で米国FDAから「Submitting Next Generation Sequencing Data to the Division of Antiviral Products」と題する企業向けガイダンスが発出されていま
抗ウイルス薬開発のための耐性評価を支援するための次世代ヌクレ
また本件に伴い、7/18付のRAPSが「FDA Offers Technical Specifications for Submitting NGS Data on Antivirals」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの技術ガイダンス並びに
l企業向けガイダンス「Submitting Next Generation Sequencing Data to the Division of Antiviral Products」Technical Specifications Document
https://www.fda.gov/media/
l7/18付RAPS「FDA Offers Technical Specifications for Submitting NGS Data on Antivirals」
https://www.raps.org/news-and-
【7/23付追記更新】
7/23付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CDER Issues Guidance on Next Generation Sequencing Data for Antiviral Products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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