7/10付で米国FDAから「Live Case Presentations During Investigational Device Exemption (IDE) Clinical Trials」と題する最終ガイダンスが発出されています。
筆者の専門外であるため、詳細は説明出来ませんが、Investigational Device Exemption (IDE)下での治験に関するガイダンスです。
また本件に伴い、7/10付のRAPSが「Live Case Presentations of Investigational Devices: FDA Finalizes Guidance」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びニュース記事をご参照ください。
l「Live Case Presentations During Investigational Device Exemption (IDE) Clinical Trials」～Guidance for Institutional Review Boards, Industry, Clinical Investigators, and Food and Drug Administration Staff
https://www.fda.gov/media/88454/download
l7/10付RAPS「Live Case Presentations of Investigational Devices: FDA Finalizes Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/live-case-presentations-of-investigational-devices
筆者の専門外であるため、詳細は説明出来ませんが、Invest
また本件に伴い、7/10付のRAPSが「Live Case Presentations of Investigational Devices: FDA Finalizes Guidance」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まると思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンス並びニュ
l「Live Case Presentations During Investigational Device Exemption (IDE) Clinical Trials」～Guidance for Institutional Review Boards, Industry, Clinical Investigators, and Food and Drug Administration Staff
https://www.fda.gov/media/
l7/10付RAPS「Live Case Presentations of Investigational Devices: FDA Finalizes Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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