EMA/Medical devicesウェブサイト更新~コンビネーション製品についてのパブコメ事前通知

5/10付でEMAから「Medical devices」ウェブサイトが更新通知されています。
 
2019年6月上旬に、医療機器を含む医薬品(コンビネーション製品)の規制当局による申請のための品質要件に関するドラフトガイドラインを公表しパブコメを実施する予定とのことで、その事前通達のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の最新情報をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/medical-devices
 

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