5/9付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「France’s ANSM Addresses Cell and Gene Therapies in Revisions to GMP Guide」と題する記事を掲載しています。
フランスANSMが、自国GMPガイドの改訂で細胞及び遺伝子治療について第4セクションとしてカバーしたとのことです。
EU-GMPとしては、「Part IV - GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products」として2017年11月に発出し、2018年5/22に施行されているので、その対応のようにも思えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/eu-regulatory-roundup-ireland-hires-ivd-medical
フランスANSMが、自国GMPガイドの改訂で細胞及び遺伝子治
EU-GMPとしては、「Part IV - GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products」として2017年11月に発出し、2018年
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
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