米国FDA/ADHD治療薬の開発に関するドラフトガイダンス発出

※追記更新(2019.05.11)

5/3付で米国FDAから「Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Developing Stimulant Drugs for Treatment」と題して、ADHD治療薬の開発に関するドラフトガイダンスが発出されています。
 
合せて、FDA In Briefに「FDA provides advice on the development of drugs for ADHD」と題して声明が発出されています。
 
ADHDは、Attention Deficit Hyperactivity Disorderの略ですが、「注意欠陥多動性障害」のことです。
 
また本ドラフトガイダンス発出に伴い、5/3付のRAPSが「FDA Drafts Guidance for Developing Drugs to Treat ADHD」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの声明文、ドラフトガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
 
lFDA In Brief「FDA provides advice on the development of drugs for ADHD
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-provides-advice-development-drugs-adhd
 
lパブコメウェブサイト「Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Developing Stimulant Drugs for Treatment
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/attention-deficit-hyperactivity-disorder-developing-stimulant-drugs-treatment-guidance-industry
 
l企業向けドラフトガイダンス「Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Developing Stimulant Drugs for Treatment
https://www.fda.gov/media/124334/download
 
l5/3付RAPS「FDA Drafts Guidance for Developing Drugs to Treat ADHD
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/fda-drafts-guidance-for-developing-drugs-to-treat


【5/11付追記更新】
5/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Offers Advice to Sponsors of ADHD Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191254-fda-offers-advice-to-sponsors-of-adhd-drugs
 

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