ISO 13485医療機器品質システム基準及びその他の規制上の問題

ISO 13485/2016年版の移行については、3/1付(3/2付追記更新)GMP Platformトピック「オーストラリアTGA2016年版ISO 134853/1付をもって移行期間終了です。としてお伝えしていますが、そのISO 13485/2016年版に関するニュース記事です。
 
3/13付のMED DEVICE ONLINEが「ISO 13485 Medical Device Quality System Standard And Other Regulatory Conundrums」と題する記事を掲載しています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/iso-medical-device-quality-system-standard-and-other-regulatory-conundrums-0001
 

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