オーストラリアTGA/2016年版ISO 13485は3/1付をもって移行期間終了です。

※追記更新(2019.03.02)

3/1付でオーストラリアTGAから「ISO 13485:2016 transition period ending」と題する通知が発出されています。
 
医療機器に関する2016年版のISO 13485は本年3/1付をもって移行期間を終了するという通達です。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/iso-134852016-transition-period-ending


【3/2付追記更新】
3/1付のRAPSが「Transition to ISO 13485:2016 Comes to an End」と題して記事取り上げています。
オーストラリアのみならず、世界的な状況について触れています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/transition-to-iso-134852016-comes-to-an-end
 

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