2/26付のECA/GMP Newsが「EDQM updates Guidelines on the CEP Procedure」と題する記事を掲載しています。
EDQMがCEP手順に関するガイドラインを更新したようです。
以下の4点のようです。
「Guideline on requirements for revision/renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopeia Monographs」
「Guidance on applications for "sister files"」
「Management of Applications for new Certificates of Suitability and Requests for Revision and Renewal of Certificates of Suitability」
「Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality」
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqm-updates-guidelines-on-the-cep-procedure
EDQMがCEP手順に関するガイドラインを更新したようです。
以下の4点のようです。
「Guideline on requirements for revision/renewal of Certificates of Suitability to the European Pharmacopeia Monographs」
「Guidance on applications for "sister files"」
「Management of Applications for new Certificates of Suitability and Requests for Revision and Renewal of Certificates of Suitability」
「Content of the dossier for chemical purity and microbiological quality」
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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