2/7付で厚生労働省から、臨床研究法関連としての以下のものが「臨床研究法について」ウェブサイトに新着情報として更新通知されています。
・「参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.3.1):式・条件付き書式設定版」
・「参考資料:ガイダンス様式部分のみ(ver.3.1):式・条件付き書式解除版」
大方のGMP Platform読者には関係しない情報と思いますが、一部関係者が居られるかもしれませんので、情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URL「臨床研究法について」ウェブサイトをご参照ください。
●ウェブサイト「臨床研究法について」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
また、別途「臨床研究実施計画・研究概要公開システムの登録情報は、国立保健医療科学院の「臨床研究情報ポータルサイト」(下記URL)からも検索することができます。」とした補足情報も記されています。
https://rctportal.niph.go.jp/
ちなみに、前回の臨床研究法関連としては、2019年1/9付GMP Platformトピック「厚生労働省/臨床研究法関係の追加情報の掲載(2019年1月9日付)」として伝えしています。
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