※追記更新（2019.02.12）
※追記更新（2019.02.13）
2/6付でICH本部から「Reflection Paper on Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs available now on the ICH website」と題する、ジェネリック医薬品の規格調和に関するリフレクションペーパーを発出しています。
具体的には、「Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs」 とInformal Generic drug Discussion Group (IGDG)による「Remit of the Informal Generic Drug Discussion Group」の2点の文書が発出されています。
また、本件に伴い、2/6付のRAPSが「ICH Seeks to Harmonize Generic Drug Standards」と題して記事に取り上げています。
関係者や興味のある方は、下記URLsのNews並びにリフレクションペーパー等をご参照ください。
lICH News「Reflection Paper on Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs available now on the ICH website」
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/reflection-paper-on-further-opportunities-for-harmonization-of-standards-for-generic-drugs-available.html
lウェブサイト「Reflection Papers」～下記2点の文書がリンクされています。
https://www.ich.org/products/reflection-papers.html
l「Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs」
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Reflection_Papers/ICH_ReflectionPaper_GenericDrugs_Final_2019_0130.pdf
l「Informal Generic drug Discussion Group (IGDG)：Remit of the Informal Generic Drug Discussion Group」
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Reflection_Papers/ICH_IGDG_Remit_Final_2019_0130.pdf
l2/6付RAPS「ICH Seeks to Harmonize Generic Drug Standards」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/ich-seeks-to-harmonize-generic-drug-standards
【2019年2/12付追記更新】
2019年2/12付のECA/GMP Newsが「ICH´s Approach for Harmonization of Standards for Generic Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ichs-approach-for-harmonization-of-standards-for-generic-drugs
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「ICH Considers Harmonizing Generics Standards Across Borders」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190207-ich-considers-harmonizing-generics-standards-across-borders
※追記更新（2019.02.13）
2/6付でICH本部から「Reflection Paper on Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs available now on the ICH website」と題する、
具体的には、「Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs」 とInformal Generic drug Discussion Group (IGDG)による「Remit of the Informal Generic Drug Discussion Group」の2点の文書が発出されています。
また、本件に伴い、2/6付のRAPSが「ICH Seeks to Harmonize Generic Drug Standards」と題して記事に取り上げています。
関係者や興味のある方は、下記URLsのNews並びにリフ
lICH News「Reflection Paper on Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs available now on the ICH website」
https://www.ich.org/ichnews/
lウェブサイト「Reflection Papers」～下記2点の文書がリンクされています。
https://www.ich.org/products/
l「Further Opportunities for Harmonization of Standards for Generic Drugs」
https://www.ich.org/fileadmin/
l「Informal Generic drug Discussion Group (IGDG)：Remit of the Informal Generic Drug Discussion Group」
https://www.ich.org/fileadmin/
l2/6付RAPS「ICH Seeks to Harmonize Generic Drug Standards」
https://www.raps.org/news-and-
【2019年2/12付追記更新】
2019年2/12付のECA/GMP Newsが「ICH´s Approach for Harmonization of Standards for Generic Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「ICH Considers Harmonizing Generics Standards Across Borders」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント