オーストラリアTGA/続・PIC/S Guideに整合させた更新ガイダンスの発出

※追記更新(2019.02.13)

2/6付でオーストラリアTGAから「Release for supply of medicines」及び「Releasing medicines manufactured at multiple sites」と題する、PIC / S Guideに基づく技術的な更新ガイダンスが2点発出されています。
 
オーストラリアTGAは、PIC/S Guidesに基づき施行されていることから、PIC / S Guide に整合させるために改訂更新しているようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの各更新ガイダンスご参照ください。
 
l「Release for supply of medicines
https://www.tga.gov.au/publication/release-supply-medicines
 
l「Releasing medicines manufactured at multiple sites
https://www.tga.gov.au/publication/releasing-medicines-manufactured-multiple-sites
 
 
ちなみに、関連のガイダンス発出については、2019年1/16付(追記更新あり)GMP Platformトピック「オーストラリアTGA医療用関係医薬品のPIC/S Guideに整合させた更新ガイダンスの発出としてお伝えしていますので、合せてご参照ください。


【2/13付追記更新】
2/12付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Creates Guidance to Help Manufacturers Interpret PIC/S Guide to GMP」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/asia-regulatory-roundup-india-to-treat-implants-a
 

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