オーストラリアTGA/GMP clearance申請手続きとしての所要日数に関する通知

※追記更新(2019.01.23)

2019年1/16付でオーストラリアTGAから「TGA vs Industry time for GMP clearance applications」と題する通知が発出されています。
 
GMP clearance申請手順(所要日数)に関する通知です。
 
2019年1/4付(1/11付追記更新)GMP Platformトピック「オーストラリアTGAGMP clearance guidanceの更新(Version 18.1」としてお伝えした、GMP clearanceガイダンスの更新に連動させての通知のように思われます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/tga-vs-industry-time-gmp-clearance-applications


【2019年1/23付追記更新】
2019年1/22付のRAPSのAsia Regulatory Roundup内に「TGA Adopts Stop Clock Process as Struggle Against GMP Backlog Continues」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/asia-regulatory-roundup-tga-brings-6-guidance-doc
 

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