オーストラリアTGA/GMP clearance guidanceの更新(Version 18.1)

※追記更新(2019.01.09)
※追記更新(2019.01.11)

2019年1/4付でオーストラリアTGAから「GMP clearance guidance」と題して、「GMP clearance guidance update - Version 18.1」が更新通知されています。
 
オーストラリア国内での製造やオーストラリアへの輸出入等を行っている企業にあっては、下記URLsのウェブサイトをご一読ください。
 
l通知「GMP clearance guidance
https://www.tga.gov.au/publication/gmp-clearance-guidance
 
l更新ガイダンス「GMP clearance guidance update - Version 18.1
https://www.tga.gov.au/gmp-clearance-guidance-update-version-181-0


【2019年1/9付追記更新】
2019年1/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Revises Guidance on GMP Clearance of Overseas Manufacturing Facilities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/asia-regulatory-roundup-china-releases-guidelines


【2019年1/11付追記更新】
2019年1/11付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「TGA Updates GMP Clearance Guidance for Overseas Facilities」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/189817-tga-updates-gmp-clearance-guidance-for-overseas-facilities
 

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