※追記更新（2019.01.12）
※追記更新（2019.01.14）
2019年1/10付でICH本部から「The minutes of the ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, in November 2018, available now on the ICH Website」と題して、公式な議事録がウェプアップされています。
lNews「The minutes of the ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, in November 2018, available now on the ICH Website」
https://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/the-minutes-of-the-ich-assembly-meeting-in-charlotte-nc-usa-in-november-2018-available-now-on-th.html
l議事録「FINAL MINUTES ICH Assembly 14-15 November 2018, Charlotte, NC, USA」
https://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/Meetings/Ass_MC_Meetings_Reports/ICH37Charlotte_Assembly_Minutes_Final_2019_0108.pdf
lその他、下記URLの「Assembly」ページにもリンクされています。
https://www.ich.org/meetings/assemblyreports.html
ちなみに、本会議の速報としては、2018年11/24付（11/27付追記更新）GMP Platformトピック「【速報】ICH／11月米国シャーロット会議報告 」としてお伝えしています。
【2019年1/12付追記更新】
2019年1/11付のRAPSが「ICH Offers Updates on Guidelines, Working Groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/ich-offers-updates-on-guidelines-working-groups
【2019年1/14付追記更新】
2019年1/11付のGMP Publishingが「ICH-Meeting in Charlotte, USA 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ich-meeting-charlotte-november-2019.html
※追記更新（2019.01.14）
2019年1/10付でICH本部から「The minutes of the ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, in November 2018, available now on the ICH Website」と題して、
lNews「The minutes of the ICH Assembly meeting in Charlotte, NC, USA, in November 2018, available now on the ICH Website」
https://www.ich.org/ichnews/
l議事録「FINAL MINUTES ICH Assembly 14-15 November 2018, Charlotte, NC, USA」
https://www.ich.org/fileadmin/
lその他、下記URLの「Assembly」
https://www.ich.org/meetings/
ちなみに、本会議の速報としては、2018年11/24付（11
【2019年1/12付追記更新】
2019年1/11付のRAPSが「ICH Offers Updates on Guidelines, Working Groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2019年1/14付追記更新】
2019年1/11付のGMP Publishingが「ICH-Meeting in Charlotte, USA 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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