厚生労働省／革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（非接触式迷走神経刺激による急性冠症候群治療機器の評価指標）

2023/03/31 AD レギュレーション

今回は、Background、Contents、第1章「Introduction」ならびに第2章「Scope」の対訳を示す。

WHO / TRS 1044 Annex 6: WHO good practices for research and development facilities of pharmaceutical productsの注釈付き対訳【第1回】

2023/03/31 AD その他

タレントマネジメントの目的４。

タレントマネジメント【第5回】

2023/03/31 AD その他

製薬協海外事業について。

私が経験したあれやこれやの医薬品業界【第7回】

2023/03/31 AD 品質システム

日本国内製薬企業の人的資本の国際化問題についての課題。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第37回】

2023/03/31 AD その他

欧州のCDMOへのPE投資について。

【第2回】欧州の医薬品CDMO:　変革とその対応

2023/03/31 AD 品質システム

今回は、「安定稼働」について述べる。

医薬品のモノづくりの歩み【第16回】

2023/03/24 AD レギュレーション

第5回では、第14章「Complaints」、第15章「Recalls」、第16章「Returns」、第17章「Returns」ならびに第18章「Destruction」の対訳を示す。 なお、今回が最終回となります。

WHO / TRS 1044 Annex 7: WHO good manufacturing practices for investigational productsの注釈付き対訳【第5回】

2023/03/24 AD 化粧品

今回は手順書関連の最後の項目となる文書化について解説をする。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第30回】