EC/研究用ATMPsのGMO要件

12/18付でECから「GMO requirements for investigational ATMPS - Additional competent authorities have endorsed the Q&A document, the good practice and common application form for clinical research with human cells genetically modified by means of retro/lentiviral vectors」と題する通知が発出されています。
 
タイトルを直訳すれば、「研究用ATMPsのGMO要件~追加加盟当局がQ&A文書、レトロ/レンチウイルスベクターを用いて遺伝子操作されたヒト細胞を用いた臨床研究のための適正な実践及び共通の申請を支持する」といったところでしょうか。
 
ちなみに、GMOとは「Genetically Modified Organism」のことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/human-use/advanced-therapies_en
 

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