11/30付でEMAから「Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products」と題する添付文書や包装表示におけるQRコードや二次元バーコード等の技術に関するガイドラインの更新が通知されています。
また、これに伴い、申請テンプレート及び各国申請連絡先の更新も通知されています。
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中に関係者がどれだけ居られるか疑問ではありますが、参考情報としてお伝えしておきます。
l更新ガイドライン「Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/mobile-scanning-other-technologies-labelling-package-leaflet-centrally-authorised-medicinal-products_en.pdf
l申請テンプレート「Request/declaration form for the provision of information via mobile scanning and other technologies in the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/documents/template-form/request/declaration-form-provision-information-mobile-scanning-other-technologies-centralised-procedure_en.doc
l各国申請連絡先「Member states contact points for review of national versions of the content of mobile scanning and other technologies」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/member-states-contact-points-review-national-versions-content-mobile-scanning-other-technologies_en.pdf
また、これに伴い、
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中に関係者がどれだけ居られるか疑問では
l更新ガイドライン「Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/
l申請テンプレート「Request/declaration form for the provision of information via mobile scanning and other technologies in the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/
l各国申請連絡先「Member states contact points for review of national versions of the content of mobile scanning and other technologies」
https://www.ema.europa.eu/
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