厚生労働省/点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方

11/29付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方についてが発出されています。

 

そのタイトル通り、ジェネリック点眼剤の生物学的同等性試験に関するものです。

 

ちょっとニッチな領域で、GMP Platform読者の中にどれだけの関係者が居るか存じ上げませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。

http://www.piis.pref.mie.lg.jp/ipp/ta/index_a1-2.asp?PARAM1=10007784

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