EMA/PRIME: priority medicinesのアップデート(2018年11月21日付)

EMAから11/21付で「Recommendations on eligibility to PRIME scheme」が、また11/22付で「List of products granted eligibility to PRIME」が更新されています。
 
また、11/20付でEMAから「Workshop on how to better support medicine developers in the generation and preparation of quality data packages for PRIME and Breakthrough Therapy applications」と題して、ワークショップ開催案内が通知されています。
 
ワークショップ開催日は、本年11/26となっています。
 
今回の更新については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
l「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 12-15 November 2018
https://www.ema.europa.eu/documents/report/recommendations-eligibility-prime-scheme-adopted-chmp-meeting-12-15-november-2018_en.pdf
 
l「List of products granted eligibility to PRIME
https://www.ema.europa.eu/documents/report/list-products-granted-eligibility-prime_en-0.xlsx
 
l「PRIME: priority medicines」(PRIME全体のウェブサイトです)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines
 
lワークショップ「Workshop on how to better support medicine developers in the generation and preparation of quality data packages for PRIME and Breakthrough Therapy applications
https://www.ema.europa.eu/en/news/workshop-how-better-support-medicine-developers-generation-preparation-quality-data-packages-prime
 
なお、前回の更新については、10/25付GMP Platformトピック「EMAPRIME: priority medicinesのアップデート(20181024日付)」としてお伝えしています。
 

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